Manual De Calidad ISO 9001


Tabla de Contenidos

Introducción

1.0 Alcance
    1.1     Productos y servicios     
    1.2     Aplicabilidad 
    1.3     Declaración de la política de calidad

2.0 Historia de la empresa e información de contacto

3.0 Términos y definiciones

4.0 Contexto de la organización
    4.1     Comprender la organización y su contexto
    4.2     Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

    4.3     Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
    4.4.    Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

5.0 Liderazgo
    5.1  Liderazgo y compromiso

    5.2  Politica
    5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
    5.4
Responsabilidades de la Dirección
    5.5  Representante
de la Dirección

6.0 Planificación
   6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
   6.2
Objetivos de calidad y la planificación para lograrlos
   6.3
Planificación de los cambios

7.0 Soporte
   7.1 Recursos
   7.2 Competencia
   7.3 Toma de conciencia
   7.4 Comunicación
   7.4 Información documentada

8.0 Operación
   8.1 Planificación y control operacional
   8.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

   8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
   8.4 Control de los productos y servicios obtenidos externamente
   8.5 Producción y presentación de servicio
   8.6 Entrega de productos y servicios
   8.7
Control de los elementos de salidas del proceso, productos y servicios no conformes

9.0 Evaluación del desempeño

   9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
   9.2 Auditoria interna
   9.3 Revisión de la dirección

10.0 Mejora  


Introducción

La Empresa XYZ reconoce su responsabilidad como fabricante de productos de calidad/proveedor de servicios de calidad.  Para este fin, La Empresa XYZ ha desarrollado un sistema de gestión de la calidad documentado.  El sistema de calidad cumple con el estándar internacional ISO 9001:2015, Sistemas y Requisitos para la gestión de la Calidad. 

El propósito de este manual es brindar evidencia integral a todos los clientes, proveedores y empleados sobre los controles específicos están implementados para asegurar la calidad del producto/servicio.  Este manual también rige la creación de documentos relacionados con la calidad.  Será revisado, según sea necesario, para que refleje el sistema de calidad actualmente en uso.  Se expide basándose en copias controladas para todas las funciones internas que son afectadas por el sistema de calidad y en copias no controladas para clientes y proveedores.  Puede expedirse sobre copias controladas a solicitud del cliente.

1.3 Declaración de la política de calidad

La Empresa XYZ acepta la responsabilidad para la completa satisfacción de sus clientes.  Ejercemos esta responsabilidad a través del entrenamiento adecuado de nuestros empleados, adherencia a los procedimientos probados, compromiso total para cumplir y exceder los requisitos del cliente y manteniendo una cultura de la empresa que fomenta la mejora continua.  Nuestro objetivo es proporcionar productos/servicio sin defectos a tiempo, siempre.

  

_________________________________

 

(Nombre), Presidente

6.0 Planificación

5.4.1 Objetivos de Calidad

La dirección de la Empresa XYZ establece anualmente iniciativas principales que incluyen objetivos de calidad.  Los objetivos se establecen por medio del Procedimiento de revisión de la dirección y se comunica a todos los niveles de la organización para usarse en establecer cada objetivo principal anual de cada función y empleado.   Los objetivos de calidad son medibles, incluyen indicadores de desempeño del negocio que reflejan los requisitos de productos/servicios y son consistentes con la política de calidad, incluyendo el compromiso de mejora continua.  El uso de objetivos de calidad para facilitar la mejora continua se explica en el Procedimiento de mejora continua.

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

La dirección de la Empresa XYZ asegura que el sistema de gestión de la calidad se ejecuta con el propósito de cumplir con los requisitos proporcionados en la Sección 5.4.1, así como los objetivos de calidad.  La Planificación de la Calidad incluye:

a) los procesos del sistema de calidad, incluyendo las exclusiones permisibles;

b) los recursos necesarios;

c) mejora continua del sistema de calidad

7.0 Soporte

7.5.3 Control de la Información documentada

La Empresa XYZ identifica y controla los documentos requeridos por el sistema de calidad de acuerdo al Procedimiento de control de documentos.  Este asegura que los documentos:

a)      se revisen y aprueben en cuanto a su adecuación antes de su publicación;

b)      se actualicen, revisen y aprueben para volver a publicarse según sea necesario;

c)      se identifiquen con su estado de revisión actual;

d)      estén disponibles en el punto de uso;

e)      estén legibles, de fácil identificación y recuperables;

f)        de origen externo estén identificados y que se gestione su distribución;

g)      que están obsoletos no se usen de forma no planeada y que se identifiquen fácilmente en caso que se retengan para cualquier propósito

Los documentos definidos como registros de calidad se manejan según el Procedimiento de control de registros de calidad.

8.0 Operación

8.1.1 Planeación de la realización del producto y servicio

La Empresa XYZ ha establecido y mantiene un Procedimiento de planeación de la realización del producto para asegurar que los procesos y subprocesos se lleven a cabo bajo condiciones controladas.  La planeación de los procesos de realización es consistente con los otros requisitos del sistema de calidad de la organización.  

8.3.2 Planeación del diseño y desarrollo

La Empresa XYZ planea y gestiona el diseño y desarrollo de sus productos/servicios de acuerdo con el Procedimiento de control de diseño y desarrollo.  Diseño y desarrollo es visto como una actividad creativa que incluye elementos conceptuales.  No es visto como la inclusión de modificaciones menores a los productos estándar o la especificación de detalles de las tablas de datos estándar o su equivalente. <0}

9.0 Evaluación del desempeño

9.1.2 Satisfacción del Cliente

Una de las medidas principales del desempeño del sistema de calidad de la Empresa XYZ es la información obtenida en la satisfacción del cliente.  Los métodos para obtener y usar los datos de la satisfacción del cliente se documentan en el Procedimiento de medición y monitoreo de la satisfacción del cliente.

9.3 Revisión de la dirección

La dirección de la Empresa XYZ lleva a cabo revisiones del sistema de calidad cada mes de septiembre, según lo descrito en el Procedimiento de revisión de la dirección{0>The reviews evaluate the system’s continuing suitability, adequacy, effectiveness, and the need for any potential changes, including the quality policy and quality objectives.<}0{>Las revisiones evalúan la idoneidad, la conveniencia y la efectividad continuas del sistema, además de la necesidad de cambios potenciales, incluyendo políticas y objetivos de calidad.

10.0 Mejora

10.1 Generalidades

Se planean las actividades de medición y análisis que son necesarias para asegurar la calidad del producto y contribuir a la mejora continua y se usan las técnicas estadísticas definidas para analizar los datos de medición.

10.3 Mejora continua

Es responsabilidad total de la alta dirección de la Empresa XYZ mejorar continuamente la efectividad del sistema de gestión de la calidad de acuerdo al Procedimiento de mejora continua.  Este proceso describe la facilitación de la mejora continua del sistema de calidad a través del uso de la política de calidad, objetivos, resultados de auditoría, análisis de datos, acción correctiva y preventiva y revisión de la dirección.  Cada gerente/supervisor es responsable de la mejora continua del sistema de gestión de la calidad en sus respectivas áreas.  La efectividad de la actividad de mejora continua es valorada durante El Proceso de Revisión de la Dirección según lo descrito en el Procedimiento de revisión de la dirección.

Orden del manual de Calidad 


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